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2017年03月20日 发布 国家食品药品监督管理总局组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊（商品名：泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范…
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2017年03月23日 发布 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：烟酸缓释制剂（包括缓释片、缓释胶囊）、阿昔莫司制剂（包括胶囊、分散片）、维生素E烟酸酯制剂（包括胶囊、胶丸、软胶囊）、肌醇烟酸酯制剂（…
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为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将仙灵骨葆胶囊和仙灵骨葆片调出非处方药目录，按处方药管理，同时对仙灵骨葆口服制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【…
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下：  一、所有含可待因药品生产企业均应依据《…
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近期，国家卫生计生委通报多地发生因在非医疗机构注射疑似“肉毒素”类产品致病事件。为加强美容机构经营使用药品化妆品的管理，2016年6月16日，食品药品监管总局药化监管司与中国美发美容协会和中华全国工商业联合会美容化妆品业商会有关负责人进行座谈。药化监管司通报了非医…
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国家食品药品监督管理总局令 第15号   《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。 局 长  毕井泉 2015年7月14日 医疗器械分类规则  &emsp…
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 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对一扫光药膏说明书增加警示语，并对【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：   一、所有一扫光药膏生产企业均…
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 国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）于2015年10月1日起正式施行了。 《办法》实施后，食品“QS”标志将逐步被食品生产许可SC编号取而代之。现在，就给大家介绍下SC编号规则。   一、食品生产许…
